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大型藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱
簡要描述:

本系列大型藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱設備用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩(wěn)定性試驗和檢測。是生物制藥業(yè)通過GMP認證的*檢測設備之一。嚴格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質:生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-07-20
  • 訪  問  量:1722

詳細介紹

品牌普桑達

產(chǎn)品用途:本設備以科學的方法設計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。設備可選配備雙制冷系統(tǒng),滿足高性能更長穩(wěn)定期試驗要求。

【大型藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱】規(guī)格:

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗箱(無光照)

藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱(帶光照)

型號

BY-250B(A) 

BY-250GA

內(nèi)膽/外膽尺寸(W*D*Hmm)



內(nèi)膽550*570*800   外箱體670*870*1700

內(nèi)膽550*570*800   外箱體670*870*1700 


【大型藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱】結構特點:
1、連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

2、獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

3、可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
4、*壓縮機組,噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。

5、采用*的圓弧形設計,設備外形美觀大方;
6、試驗箱內(nèi)采用8K鏡面SUS304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
7、采用優(yōu)質磁門封和優(yōu)質保溫材料,保溫效果更佳;
8、采用*的多頁橫豎分布風道設計,溫濕度均勻性更加。
9、配置優(yōu)質節(jié)能日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定。

【】符合標準:

本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

【】技術性能:
型號---(帶有光照)   BY-150GA或BY-250GA
控溫范圍--- 0~65℃(無光照);10℃~65℃(有光照)
溫度波動度/均勻度---±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差 ---40~90%RH/±3%RH
照度誤差---小于或等于正負500LX
控制方式---調溫調濕方式
電源---AC 220V+-10% 50HZ
制冷系統(tǒng)---壓縮機直接制冷,進口全封閉壓縮機
控制器 ---A系列:  觸摸屏控制器 B系列:薄膜按鍵數(shù)顯控制器
傳感器---溫度:Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器
載物托盤 (標配) ---2塊
安全裝置---壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)
備注
 1、具有自動補水功能,配有優(yōu)質小水泵。
 2、配有RS232通訊接口。

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